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口罩，成為時(shí)下一個(gè)熱門(mén)詞
炫富已經(jīng)不再流行，曬口罩才是王道！
隨著國(guó)內(nèi)疫情的有效控制，多地清零，國(guó)內(nèi)對(duì)口罩的需求暫緩，但隨著全球疫情爆發(fā)，導(dǎo)致口罩需求量仍然持續(xù)暴增，中國(guó)是口罩生產(chǎn)的大國(guó)，即便封城的意大利也在等“中國(guó)制造”！
長(zhǎng)三角地區(qū)是醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)分布最集中的區(qū)域，企業(yè)總量占比達(dá)43.8%。其中，江蘇省、山東省企業(yè)分布最多，口罩出口，需要提供這些資料信息 ：
1：營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2：企業(yè)生產(chǎn)許可證
3：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
4：醫(yī)療器械注冊(cè)證
5：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽。
6：產(chǎn)品批次/號(hào)
7：產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)
8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片
口罩的分類(lèi)和標(biāo)準(zhǔn)
按形狀分類(lèi)
口罩根據(jù)外形，分為平板式、折疊式和杯狀三種。平板式口罩便于攜帶，但密合性差；折疊口罩方便攜帶；杯狀呼吸空間大，但不方便攜帶。
按佩戴方式分類(lèi)
頭戴式：適合佩戴時(shí)間長(zhǎng)的車(chē)間工人使用，佩戴麻煩。
耳戴式：佩戴方便，適合經(jīng)常戴脫。
頸戴式：用S鉤、一些軟質(zhì)材料連接件，連接耳帶轉(zhuǎn)換成頸帶式適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴，更便于戴安全帽或穿防護(hù)服等車(chē)間工人使用。
按使用材料分類(lèi)
紗布口罩：現(xiàn)在仍然有部分車(chē)間使用紗布類(lèi)口罩，但其遵循的GB19084-2003標(biāo)準(zhǔn)要求較低，不符合GB2626-2019的標(biāo)準(zhǔn)，只能防護(hù)大顆粒粉塵。
無(wú)紡布口罩：隨棄式防護(hù)口罩大部分為無(wú)紡布口罩，主要是以物理過(guò)濾輔以靜電吸附的過(guò)濾方式為主。
布料口罩：布料口罩只有保暖效果無(wú)過(guò)濾PM等極小顆粒的效果。
紙口罩：適用于食品、美容等行業(yè)，具有透氣度好、使用方便舒適等特點(diǎn)，所用紙遵循GB/T22927-2008標(biāo)準(zhǔn)。
其他材料的口罩，如生物防護(hù)過(guò)濾新材料等。
按適用范圍分類(lèi)
醫(yī)用口罩：國(guó)內(nèi)分為三類(lèi)，醫(yī)用普通口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。
顆粒物防護(hù)口罩：工業(yè)用符合GB2626-2019標(biāo)準(zhǔn)，特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證 (LA認(rèn)證) ，2015年由強(qiáng)制認(rèn)證改為自愿認(rèn)證。如果用于防霧霾需要使用插片式，需符合GB/T32610-2016標(biāo)準(zhǔn)。民用符合G B/T32610-2016標(biāo)準(zhǔn)。
保暖布口罩：保暖用口罩，適合冬天佩戴，只需要符合織物類(lèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)即可。
其他特殊行業(yè): 如化工等。
引用自《中國(guó)感染控制雜志》
查詢口罩是否合格
登錄“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官網(wǎng)，然后點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”－“國(guó)產(chǎn)器械”的欄目。根據(jù)頁(yè)面指示，輸入該款口罩的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)或企業(yè)名稱(chēng)等，就可以知道與產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)生產(chǎn)信息，批準(zhǔn)文號(hào)信息，即可知道是否合格。
出口到海外各國(guó)的口罩需要什么資質(zhì)認(rèn)證？
1. 韓國(guó)
必要資料（資質(zhì)）：提單，箱單，發(fā)票。
韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒(méi)有不行），網(wǎng)址：www.kpta.or.kr 。
企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。
口罩要求：
口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China, 生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說(shuō)明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒(méi)有結(jié)束，還需要貨物到了韓國(guó)以后進(jìn)行監(jiān)測(cè)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售流通。
2. 日本
必要資料（資質(zhì)）：提單，箱單，發(fā)票
出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。
口罩要求：
包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過(guò)國(guó)內(nèi)過(guò)濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩!
PFE：0.1um微粒子顆粒過(guò)濾效率
BFE：細(xì)?菌?過(guò)濾率
?VFE：病毒過(guò)?濾率
ウィルスカット：病毒攔截
1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試）。
2. N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中國(guó)GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%
3. 歐盟
必要資料（資質(zhì)）：提單，箱單，發(fā)票
口罩要求：
在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。
4. 美國(guó)
必要資料（資質(zhì)）：提單，箱單，發(fā)票
口罩要求：
美國(guó)進(jìn)口的口罩，若需要銷(xiāo)售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候最好先問(wèn)一下美國(guó)接收方，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購(gòu)原本就通過(guò)FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。
根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類(lèi)。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。在美國(guó)，按過(guò)濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過(guò)濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N ，R ，P。
N類(lèi)的口罩只能過(guò)濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘?，也多是非油性的。
R口罩只適合過(guò)濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過(guò)8小時(shí)。
P類(lèi)口罩則既可過(guò)濾非油性顆粒物，又可過(guò)濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。
根據(jù)過(guò)濾效率的不同，又有90，95，100 的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下最低過(guò)濾效率為90%，95%，99.97%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱(chēng)。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱(chēng)為“N95型口罩”。
5. 澳大利亞
必要資料（資質(zhì)）：提單，箱單，發(fā)票
口罩要求：
AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^(guò)程中必須使用的程序和材料，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。